12月25日晚间，白云山(600332)发布公告称，公司旗下白云山生物正式获得国家药品监督管理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”《药品注册证书》。白云山生物将按照相关要求积极开展冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的生产工作，在产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。
本次获批的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）是白云山生物自主研发的预防用生物制品，用于预防狂犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂，具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。临床试验显示，该疫苗在10—60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种，均表现出良好的免疫原性。
该产品的获批，将为当前严峻的狂犬病防控形势提供新的选择。据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年因狂犬病死亡人数超过5万例，其中95%以上集中在亚洲和非洲等中低收入国家。我国狂犬病发病人数位居世界第二，特别是在农村及偏远地区，由于犬只管理等问题，狂犬病防控形势严峻。随着我国宠物经济进入高速发展期，城乡居民养宠率显著提升，人用狂犬病疫苗市场保持刚性需求态势。
资料显示，白云山生物是广药集团旗下生物医药板块重要成员企业，白云山生物一直专注于疫苗的研发、生产与销售，建有“广东省冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）工程技术研究中心”。
截至目前，白云山生物在冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）研发项目上已投入研发费用合计约2.05亿元（未经审计）。
广药集团方面表示，本次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）qude药品注册证书，有望成为广药集团在生物制药板块的重要增长点，标志着广药集团在疫苗产业化领域的重大突破，进一步完善从中药、化药到生物药的全产业链布局。作为广州市本土的疫苗企业，白云山生物此次获批生产也有助于提升区域疫苗供应保障能力。
盛多网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
